德国默克药用辅料表

德国默克拥有完备的高品质药用辅料产品线,几乎可提供无菌液体制剂所需的所有主要辅料。其中包括一系列低内毒素产品,对内毒素,微生物进行了严格的控制,并遵循ICHQ3D指南,对元素杂质进行评估与监控。同时积极进行药用辅料的登记备案工作,为医药企业的国内外注册项目提供强有力的支持。

分类: 药用辅料

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一、产品介绍  

德国默克拥有完备的高品质药用辅料产品线,几乎可提供无菌液体制剂所需的所有主要辅料。其中包括一系列低内毒素产品,对内毒素,微生物进行了严格的控制,并遵循ICHQ3D指南,对元素杂质进行评估与监控。同时积极进行药用辅料的登记备案工作,为医药企业的国内外注册项目提供强有力的支持。下面是默克为中国客户提供的可供注射用的药用辅料产品清单,表中列出的分类是我们根据经验做出的的推荐,实际应用中涉及的辅料可能有更广泛的应用。  

二、订货信息

1、保护剂/稳定剂

货号

英文名

中文名

内毒素

需氧菌总数 TAMC

霉菌/酵母菌总数 TYMC

备注

137096

D(-)-Mannitol EMPROVE® EXPERT Ph Eur, BP, USP, JP

D-甘露醇

1 IU/g

100 CFU/g

100 CFU/g

登记备案号F20180000870(已激活)

106143

Meglumine low in endotoxins EMPROVE® API Ph Eur, ChP, JP, USP

葡甲胺(低内毒素)

1.5 IU/g

N/A

N/A

登记备案号F20180000400(注射)(已激活)F20180000401(口服)(已激活)

100892

Sucrose low in endotoxins EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur, BP, ChP, JP, NF

蔗糖(低内毒素)

<2 IU/g

500 CFU/g

100 CFU/g

登记备案号F20170000107(已激活)

103789

Sucrose EMPROVE® EXPERT Ph Eur,ChP, JP,NF

蔗糖(极低内毒素)

<03 IU/g

100 CFU/g

10 CFU/g

登记备案号F20190000564

137004

Titriplex® III (ethylenedinitrilotetraacetic acid disodium salt dihydrate) EMPROVE® EXPERT Ph Eur,BP,ChP,JP,USP, ACS

乙二胺四乙酸二钠 EDTA-2Na

30 IU/g

100 CFU/g

10 CFU/g

登记备案号F20190000387(已激活)

108421

Titriplex® III (ethylenedinitrilotetraacetic acid disodium salt dihydrate EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,BP,ChP,JP,USP

乙二胺四乙酸二钠 EDTA-2Na

N/A

N/A

N/A

登记备案号F20190000386(已激活)

817081

Ph Eur,BP,ChP,JP,USPSodium caprylate EMPROVE® EXPERT Ph Eur,ChP,NF

辛酸钠

20 IU/g

 10² CFU/g

10¹  CFU/g

登记备案号F20180001635(已激活)

102776

Trehalose dihydrate EMPROVE® EXPERT Ph Eur,ChP, NF, JP

海藻糖

0.3 IU/g

100 CFU/g

10 CFU/g

登记备案号F20190000622

103669

Glycine granulated EMPROVE® EXPERT Ph Eur,BP,ChP, JP,USP

甘氨酸(颗粒)

<2.0 IU/g

10 CFU/g

10 CFU/g

登记备案号F20200000036

100590

Glycine cryst. EMPROVE® EXPERT Ph Eur,BP,ChP,-JP,USP

甘氨酸(晶体)

<2.0 IU/g

10 CFU/g

10 CFU/g

登记备案号F20200000037

171597

Parted® SI 400 LEX (Sorbitol) suitable for use as exdpient EMPROVE® exp Ph Eur,BP,ChP,NF,JP

山梨醇(低内毒素)

1 IU/g

10² CFU/g

10²CFU/g

登记备案号F20200000177

104352

L-Histidine EMPROVE®  EXPERT Ph Eur,ChP,USP,JP

L-组氨酸

2.0 IU/g

100 CFU/g

100 CFU/g

登记备案号F20200000384

104354

L-Histidine monohydrochloride monohydrate EMPROVE® EXPERT Ph Eur,BP,ChP,JP

L-组氨酸盐酸盐(一水)

20 IU/g

100 CFU/g

10 CFU/g

登记备案号F20200000399

101544

L-Arginine monohydrochloride EMPROVE® EXPERT Ph Eur,BP,ChP,JP,USP

L-精氨酸盐酸盐

3.0 IU/g

100 CFU/g

10 CFU/g

登记备案号F20200000340

101587

L-Arginine WPROVE® EXPERT Ph Eur,ChPJP,USP

L-精氨酸

2.0 IU/g

100 CFU/g

10 CFU/g

登记备案号F20210000066

108346

D(+)-Glucose monohydrate EMPROVE® EXPERT Ph  Eur, BP, USP

D-葡萄糖(一水)

2.5 IU/g

100 CFU/g

100 CFU/g


112488

N-Acetyl-DL-tryptophan suitable for biopharma-ceutical production EMPROVE® bio Ph Eur, BP

N-乙酰-DL-色氨酸

50IU/g

 lOOCFU/g

10 CFU/g


137112

Poloxamer 188 EMPROVE® EXPERT (stabilized with  70ppm BHT) Ph Eur, NF

泊洛沙姆

2.5IU/g

10CFU/g

10 CFU/g


105321

D(-)-Fructose EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur, BP,  USP, FCC

果糖

N/A

N/A

N/A


817001

Polyethylene glycol 200 EMPROVE® ESSENTIAL  DAB 8

聚乙二醇200

N/A

N/A

N/A


817002

Polyethylene glycol 300 EMPROVE® ESSENTIAL Ph  Eur

聚乙二醇300

N/A

N/A

N/A


817019

Polyethylene glycol 3000 EMPROVE® ESSENTIAL Ph  Eur

聚乙二醇3000

N/A

N/A

N/A


817006

Polyethylene glycol 4000 (powder) EMPROVE®  ESSENTIAL Ph Eur

聚乙二醇4000

N/A

N/A

N/A


100002

Tri-n-butyl phosphate EMPROVE® EXPERT Ph Eur

磷酸三丁酯

10IU/ml

100 CFU/g

10 CFU/g


108486

Urea cryst. EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,BP, ChP,USP,JP

尿素(晶体)

N/A

N/A

N/A


137030

Urea cryst. EMPROVE® EXPERT Ph Eur, BP, JP, USP,  ACS

 尿素(晶体)

3.00 lU/g

100 CFU/g

10 CFU/g


 

2、溶剂

货号

英文名

中文名

内毒素

需氧菌总数 (TAMC

霉菌/酵母菌总数TYMC

备注

100967

Ethanol 96% EMPROVE® EXPERT Ph Eur,ChP, JP,USP

96%乙醇

2.5I.U./ml

100CFU/ml

10CFU/ml

登记备案号 F20200000375

100986

Ethanol absolute EMPROVE® EXPERT Ph Eur,BP,ChP,  JP,USP

无水乙醇

2.5I.U./ml

100CFU/ml

10CFU/ml

登记备案号 F20200000378

100971

Ethanol 96% EMPROVE® EXPERT Ph Eur,BP,ChP

96%乙醇

≤2.5 IU/ml

≤100 CFU/ml

≤10 CFU/ml

根据药典定义与登
记备案相关规定,
药用溶剂为过程物
料,在工艺过程中
会去除,无需进行
登记备案

107478

1,2-Propanediol EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur, BP, USP

1,2-丙二醇

2.5IU/ml

100CFU/g

50CFU/g

137117

Dimethyl Sulfoxide EMPROVE®EXPERT Ph Eur, USP

二甲亚砜

≤1HU/ml

100CFU/ml

10CFU/g

106049

Dichloromethane EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,BP,NF

二氯甲烷

N/A

N/A

N/A

137028

Glycerol anhydrous EMPROVE® EXPERT Ph Eur,BP,JP,USP,ACS

甘油

2.5IU/ml

10²CRJ/ml

10¹CRJ/ml

104091

Glycerol 85 % suitable for use as excipient EMPROVE® exp Ph Eur, BP

甘油(85%)

2.5IU/ml

10²CRJ/ml

10¹CRJ/ml

106008

Methanol EMPROVER ESSENTIAL Ph Eur, BP, JPE, NF

甲醇

N/A

N/A

N/A

817003

Polyethylene glycol 400 EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur, JP

聚乙二醇400

N/A

N/A

N/A

102431

Chloroform EMPROVER ESSENTIAL

氯仿

N/A

N/A

N/A

18153

Tert-butyl Alcohol Special Grade

叔丁醇

2.5IU/ml

10²CFU/g

10¹CFU/g

137136

Tetrahydrofuran EMPROVE® ESSENTIAL

四氢呋喃

25IU/g

200CFU/g

200CFU/g

100864

Ethyl acetate EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur, BP, NF

乙酸乙酯

N/A

N/A

N/A

100995

2-Propanol EMPROVE n-Heptane EMPROVE® Essential  ESSENTIAL Ph Eur, BP, JP, US

异丙醇

N/A

N/A

N/A

137138

n-Heptane EMPROVE® Essential

正庚烷

25 lU/g

200CFU/g

200 CFU/g

 

3、pH调节剂

货号

英文名

中文名

内毒素

需氧菌总数 (TAMC)

霉菌/酵母菌总数 (TYMC)

备注

108386

Tris(hydroxymethyl)aminomethane (Trometamol)  EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur, BP, ChP JPC, USP

氨丁三醇(Tris)

<0.03IU/mg

100CFU/g

100CFU/g

登记备案号 F20170000101(已激活)

100681

Succinic acid cryst., EMPROVE® ESSENTIAL  ChP,NF,JPE,ACS

琥珀酸(晶体)

N/A

N/A

N/A

登记备案号 F20200000380

100802

L(+)-L (+)-Tartaric acid cr yst., EMPROVE® ESSENTIAL  Ph Eur, BP, JP, NF, E 334

L(+)酒石酸(晶体)

N/A

N/A

N/A

根据国家药监局2019
年第56号文:《关于进一
步完善药品登记备案审批
和监管工作有关事宜的公
告》,这些辅料在作为
pH调节剂(包括在注射
剂中)使用时,不需要登
记备案

100366

(S)-Lactic acid about 90% EMPROVE® EXPERT Ph  Eur,BP,E270

S-乳酸(90%

5IU/g

100 CFU/ml

100 CFU/ml

106522

Sodium-(S)-lactate-solution about 50 %  EMPROVE® EXPERT Ph Eur, BP, USP

S-乳酸钠溶液(50%

<5IU/g

100 CFU/ml

10CFU/ml

480905

Ammonia solution 10 % EMPROVE® EXPERT

氨水(10% )

2.5 IU/ml

N/A

N/A

100130

Benzoic acid powder, EMPROVE® ESSENTIAL Ph  Eur, BP, USP, E 210

苯甲酸(粉末)

N/A

N/A

N/A

100056

Acetic acid (glacial) 100% EMPROVE® ESSENTIAL  Ph Eur,BP,JP,USP,E 260

冰醋酸

N/A

N/A

N/A

100058

Acetic acid 96% EMPROVER ESSENTIAL

96%醋酸

N/A

N/A

N/A

100314

Hydrochloric acid fuming 37% EMPROVE®  ESSENTIAL Ph Eur, BP, JP, NF

发烟盐酸(37% )

N/A

N/A

N/A

100090

Adipic acid EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur, NF, FCC,  E 355

己二酸

N/A

N/A

N/A

100563

ortho-Phosphoric acid 85 % EMPROVE® ESSENTIAL  Ph Eur, BP, JPE, NF, E 338

磷酸(85% )

N/A

N/A

N/A

137039

Potassium dihydrogen phosphate cryst. EMPROVE® EXPERT Ph Eur, BP, JPC, NF

磷酸二氢钾(晶体)

2.5 IU/g

100 CFU/g

100CFU/g

104871

Potassium dihydrogen phosphate cryst.,  EMPROVE®ESSENTIAL Ph Eur, BP, JPC, NF, E 340

磷酸二氢钾(晶体)

N/A

N/A

N/A

106345

Sodium dihydrogen phosphate dihydrate  EMPROVER®ESSENTIAL Ph Eur, BP, USP, JPE, E 339

磷酸二氢钠(二水)

N/A

N/A

N/A

137018

Sodium dihydrogen phosphate dihydrate  EMPROVE® EXPERT Ph Eur, BP, USP, JPE

磷酸二氢钠(二水)

2.5 IU/g

100 CFU/g

100CFU/g

106349

Sodium dihydrogen phosphate monohydrate  EMPROVER® ESSENTIAL BP, USP

磷酸二氢钠(一水)

2.5 IU/g

N/A

N/A

137093

Sodium dihydrogen phosphate monohydrate  suitable for the biopharmaceutical production  EMPROVE® bio BP, USP

磷酸二氢钠(一水)

2.5 IU/g

100 CFU/g

100CFU/g

137010

di-Potassium hydrogen phosphate anhydrous  EMPROVE® EXPERT Ph Eur, BP, USP

磷酸氢二钾(无水)

2.5 IU/g

100 CFU/g

100CFU/g

105101

di-Potassium hydrogen phosphate anhydrous  EMPROVER® ESSENTIAL Ph Eur, BP, E 340

磷酸氢二钾(无水)

N/A

N/A

N/A

109828

di-Potassium hydrogen phosphate anhydrous, low  in sodium EMPROVE® API Ph Eur, BP, USP

磷酸氢二钾(无水)

1.1 IU/mg

500 CFU/g

N/A

106576

di-Sodium hydrogen phosphate dihydrate  EMPROVER®ESSENTIAL Ph Eur, BP, USP

磷酸氢二钠(二水)

N/A

N/A

N/A

137036

di-Sodium hydrogen phosphate dihydrate  EMPROVE® EXPERT Ph Eur, BP, USP

磷酸氢二钠(二水)

2.5IU/g

100 CFU/g

100 CFU/g

106574

di-Sodium hydrogen phosphate heptahydrate  EMPROVER® ESSENTIAL DAC, USP

磷酸氢二钠(七水)

N/A

N/A

N/A

 

 

4、pH调节剂(续)

货号

英文名

中文名

内毒素

需氧菌总数 (TAMC

霉菌/酵母菌总数TYMC

备注

137092

di-Sodium hydrogen phosphate heptahydrate  EMPROVE® EXPERT DAC, USP

磷酸氢二钠(七水)

2.5IU/g

100CFU/g

100 CFU/g

根据国家药监局
2019年第56号文:
《关于进一步完善
药品登记备案审批
和监管工作有关事
宜的公告》,这些
辅料在作为pH调节
剂(包括在注射剂
中)使用时,不需
要登记备案

106573

di-Sodium hydrogen phosphate dodecahydrate  cryst. EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,BP,ChP,JP,USP

磷酸氢二钠(十二水)

N/A

N/A

N/A

106585

di-Sodium hydrogen phosphate anhydrous  EMPROVER®ESSENTIAL Ph Eur, BP, USP, E 339

磷酸氢二钠无水)

N/A

N/A

N/A

100713

Sulfuric acid 95–98 % EMPROVE® ESSENTIAL Ph  Eur, BP, JPE, NF

硫酸(95%-98% )

N/A

N/A

N/A

817058

Maleic acid EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur, NF

马来

N/A

N/A

N/A

137002

Citric acid anhydrous powder EMPROVE® EXPERT Ph  Eur, BP, JP, USP, ACS

枸橼酸(无水,粉末)

<10IU/g

100 CFU/g

100 CFU/g

137003

Citric acid monohydrate cr yst. EMPROVE® EXPERT  Ph Eur, BP, JP, USP, ACS

枸橼水,晶体)

<10IU/g

100 CFU/g

100 CFU/g

100242

Citric acid monohydrate cryst.  EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,BP,ChP,- JP,USP,E 330,FCC

枸橼(一水,晶体)

<0.5 lU/mg

N/A

N/A

100243

Citric acid monohydrate powder EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,BP,ChP,JP,USP,E 330,FCC

枸橼(一水,粉末)

<0.5 lU/mg

N/A

N/A

106431

tri-Sodium citrate 5,5-hydrate EMPROVE® ESSENTIAL FU VIII, E 331

枸橼三钠5,5水合 物)

N/A

N/A

N/A

106432

tri-Sodium citrate dihydrate cryst., EMPROVE ESSENTIAL Ph Eur,BP,JP,USP,E 331

枸橼三钠(二水,晶体)

N/A

N/A

N/A

137042

tri-Sodium citrate dihydrate cryst. EMPROVE®EXPERT Ph Eur, BP, JP, USP, ACS

枸橼酸三钠(二水,晶体)

2.5IU/g

100 CFU/g

100 CFU/g

111037

tri-Sodium citrate anhydrous, EMPROVE® ESSENTIAL USP, FCC, E 331

枸橼三钠(无水)

N/A

N/A

N/A

100162

Boric acid powder, EMPROVE® ESSENTIAL Ph  Eur,BP,NF

硼酸(粉末)

N/A

N/A

N/A

100156

Boric acid cryst., EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur, BP, JP, NF

硼酸(晶体)

N/A

N/A

N/A

100160

Boric acid cryst., EMPROVE® ESSENTIAL Ph  Eur,BP,NF

硼酸(晶体)

N/A

N/A

N/A

100164

Boric acid cryst. EMPROVE® API Ph Eur, BP, NF

硼酸(晶体)

N/A

N/A

N/A

105032

Potassium hydroxide pellets EMPROVE® ESSENTIAL  Ph Eur, BP, JP, NF, FCC, E 525

氢氧化钾(球形)

N/A

N/A

N/A

106482

Sodium hydroxide pellets EMPROVE® ESSENTIAL Ph  Eur, BP, FCC, JP, NF, E 524

氢氧化钠(球形)

N/A

N/A

N/A

100773

Tannic acid powder EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur, JP, USP

鞣酸(粉末)

N/A

N/A

N/A

106398

Sodium carbonate anhydrous EMPROVE® ESSENTIAL  Ph Eur,BP,ChP,JP,NF

碳酸钠(无水)

N/A

N/A

N/A

106386

Sodium carbonate monohydrate EMPROVE®  ESSENTIAL Ph Eur, BP, NF, E 500

碳酸钠(水)

N/A

N/A

N/A

106323

Sodium hydrogen carbonate / EMPROVE® ESSENTIAL Ph EurBPJPUSPFCCE 500

碳酸氢钠

N/A

N/A

N/A

137044

Ethanolamine EMPROVE® EXPERT BP,NF

乙醇铵

≤2.5 IU/ml

 10² CFU/ml

 10¹CFU/ml

100844

Ethanolamine EMPROVE® Essential BP, NF

乙醇铵

N/A

N/A

N/A

137046

Sodium acetate anhydrous EMPROVE® EXPERT USP

乙酸钠(无水)

≤2.5 IU/g

≤100 CFU/g

≤100 CFU/g

 

5、矿物盐无机盐

货号

英文名

中文名

内毒素

需氧菌总数 (TAMC

霉菌/酵母菌总数TYMC

备注

108800

Zinc acetate dihydrate EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,  USP

醋酸锌(二水)

N/A

N/A

N/A

登记备案号 F20190000157

108915

Zinc chloride Ph Eur,BP,USP

氯化锌

N/A

N/A

N/A

登记备案号 F2019000538

137017

Sodium chloride EMPROVE® EXPERT Ph Eur,BP,ChP,- JP,USP

氯化钠

2.5IU/g

100 CFU/g

100 CFU/g

登记备案号 F20200000063

128218

Ammonium sulfate EMPROVE® EXPERT ACS,NF,ChP

硫酸铵

2.5IU/g

1000CFU/g

10 CFU/g

登记备案号 F20200000042

108846

Zinc oxide EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,BP,ChP,JP,USP

氧化锌

N/A

N/A

N/A

登记备案号 F20200000381

128205

Sodium acetate trihydrate EMPROVE® EXPERT Ph  Eur,BP,ChP,JP,USP

醋酸钠(三水)

N/A

N/A

N/A

登记备案号 F20200000498

106520

Sodium iodide EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur, BP, JP, USP

碘化钠

N/A

N/A

N/A

根据国家药监局2019
年第56号文:《关于进
一步完善药品登记备案
审批和监管工作有关事
宜的公告》仅作为辅料
使用,制备工艺简单,
理化性质稳定的无机盐
类(包括使用在注射剂
中),不需要登记备案

101816

Ammonium sulfate EMPROVE® EXPERT ACS, NF

硫酸铵

2.5IU/g

1000 CFU/g

10 CFU/g

101042

Aluminium potassium sulfate dodecahydrate  EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,BP,USP

硫酸铝钾(十二水)

N/A

N/A

N/A

137182

Magnesium sulfate heptahydrate EMPROVE® EXPERT  Ph Eur, BP, JP, USP

硫酸镁(七水)

1 lU/g

100 CFU/g

100 CFU/g

106642

Sodium sulfate decahydrate cryst. EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,BP,JPE,USP

硫酸钠(十水)

N/A

N/A

N/A

137144

Sodium sulfate anhydrous EMPROVE® EXPERT Ph  Eur, USP, BP

硫酸钠(无水)

2.5IU/g

100 CFU/g

100 CFU/g

106643

Sodium sulfate anhydrous EMPROVE® ESSENTIAL Ph  Eur,BP,USP,E 514

硫酸钠(无水)




根据国家药监局
2019 5 6 
文:《关于进一步
完善药品登记备案
审批和监管工作有
关事宜的公告》,
仅作为辅料使用,
制备工艺简单,理
化性质稳定的无机
盐类(包括使用在
注射剂中),不需
要登记备案

106645

Sodium sulfate anhydrous fifine powder EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,BP,JPE,USP

硫酸钠(无水,细粉)

N/A

N/A

N/A

102792

Copper(II) sulfate anhydrous EMPROVE® ESSENTIAL  Ph Eur,BP

硫酸铜(无水)

N/A

N/A

N/A

102788

Copper(II) sulfate pentahydrate powder EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,BP,USP

硫酸铜(五水,粉末)

N/A

N/A

N/A

102787

Copper(II) sulfate pentahydrate cryst. EMPROVE®- ESSENTIAL Ph Eur,BP,USP

硫酸铜(五水,晶体)

N/A

N/A

N/A

108881

Zinc sulfate heptahydrate EMPROVE® ESSENTIAL Ph  Eur,BP,JP,USP,FCC

硫酸锌(七水)

N/A

N/A

N/A

108882

Zinc sulfate monohydrate EMPROVE® ESSENTIAL Ph  Eur,USP

硫酸锌(一水)

N/A

N/A

N/A

106577

tri-Sodium phosphate dodecahydrate

磷酸三钠(十二水)

N/A

N/A

N/A

142002

Calcium chloride dihydrate EMPROVE® ESSENTIAL  Ph Eur,BP,JP,USP,FCC,E 509

氯化钙(二水)

3.0 IU/g

100CFU/g

100 CFU/g

137101

Calcium chloride dihydrate EMPROVE® EXPERT Ph  Eur, BP, JP, USP

氯化钙(二水)

2.5 IU/g

100 CFU/g

100 CFU/g

104935

Potassium chloride EMPROVE® ESSENTIAL Ph  Eur,BP,JP,USP,FCC,E 508

氯化钾

N/A

N/A

N/A

137009

Potassium chloride EMPROVE® EXPERT Ph Eur, BP, USP, JP

氯化钾

2.5 IU/g

100 CFU/g

100 CFU/g

101084

Aluminium chloride hexahydrate EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,BP,USP

氯化铝(六水)

N/A

N/A

N/A

102367

Magnesium chloride hexahydrate cryst. EMPROVE® API Ph Eur, BP, JPC, USP

氯化镁(六水,晶体)

3.0 IU/g

100 CFU/g

100 CFU/g

105832

Magnesium chloride hexahydrate cryst. EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur, BP, USP, JPC, FCC, E 511

氯化镁(六水,晶体)

3.0 IU/g

100 CFU/g

100 CFU/g

137008

Magnesium chloride hexahydrate cryst. EMPROVE® EXPERT Ph Eur, BP, USP, JPC, ACS

氯化镁(六水,晶体)

3.0 IU/g

100 CFU/g

100 CFU/g

106444

Sodium chloride EMPROVE® API Ph Eur, BP, JP, USP

氯化钠

2.5 IU/g

100 CFU/g

100 CFU/g

116224

Sodium chloride EMPROVE® EXPERT Ph Eur,BP,- JP,USP

氯化钠

2.5IU/g

100 CFU/g

10 CFU/g

103814

Iron(III) chloride hexahydrate EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,JPE

氯化铁(六水)

N/A

N/A

N/A

106281

Sodium acetate anhydrous EMPROVE® ESSENTIAL  USP,FCC,E 262

醋酸钠(无水)

N/A

N/A

N/A

106265

Sodium acetate extra pure EMPROVE® ESSENTIAL  Ph Eur,BP,JP,USP,FCC,E 262

醋酸钠(三水)

N/A

N/A

N/A

137012

Sodium acetate trihydrate EMPROVE® EXPERT Ph  Eur,BP,JP,USP

醋酸钠(三水)

2.5 IU/g

100 CFU/g

100 CFU/g

137046

Sodium acetate anhydrous EMPROVE® EXPERT

醋酸钠(无水)

2.5 IU/g

100 CFU/g

100 CFU/g

 

6、抑菌剂与抗氧化剂

货号

英文名

中文名

内毒素

需氧菌总数 (TAMC

霉菌/酵母菌总数TYMC

备注

100201

Phenol EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur, JP, USP, ChP

苯酚

N/A

N/A

N/A

登记备案号 F20170000260(已激活)

137120

Benzyl Alcohol EMPROVE® EXPERT Ph Eur,ChP,JP,NF

苯甲醇

≤2.5EU/ml

≤100CFU/ml

≤10CFU/ml

登记备案号 F20180001619(已激活)

101806

Benzyl benzoate EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur, BP,USP

苯甲酸苄酯

N/A

N/A

N/A

登记备案号 F20200000061

100987

Benzyl alcohol special grade (benzaldehyde <=  0.05%) EMPROVE® EXPERT Ph Eur,BP,JP,NF

苯甲醇(苯甲醛≤0.05%

≤2.5EU/ml

≤10²CFU/ml

≤10¹CFU/ml


106290

Sodium benzoate EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur, BP,  NF, FCC, E 211

苯甲酸钠

N/A

N/A

N/A


137123

Benzalkonium Chloride EMPROVE® EXPERT Ph Eur,NF

苯扎氯铵

≤5 IU/mg

N/A

N/A


137124

Benzalkonium chloride (50% aqueous solution)  EMPROVE® EXPERT Ph Eur,NF

苯扎氯铵(50%水溶液)

≤2500IU/ml

N/A

N/A


817023

Butylhydroxyanisole E 320

丁基羟基茴香醚(BHA )

N/A

N/A

N/A


817074

Butylhydroxytoluene E 321

丁基羟基甲苯(BHT

N/A

N/A

N/A


105056

Potassium disulfifite EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur, NF, E 224

焦亚硫酸钾

N/A

N/A

N/A


106357

Sodium disulfifite (sodium metabisulfifite) EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur, BP, JP, NF, E 223 

焦亚硫酸钠

N/A

N/A

N/A


106514

Sodium thiosulfate pentahydrate cryst., EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur, BP, USP

硫代硫酸钠(五水,晶 体)

N/A

N/A

N/A


107427

Propyl 4-hydroxy|benzoate EMPROVE® ESSENTIAL Ph  Eur, BP, JP, NF, FCC

尼泊金丙酯

N/A

N/A

N/A


106757

Methyl 4-hydroxy|benzoate EMPROVE® ESSENTIAL Ph  Eur, BP, JP, NF, FCC

尼泊金甲酯

N/A

N/A

N/A


106652

Sodium sulfifite EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur, BP, NF, E 221

亚硫酸钠

N/A

N/A

N/A


 

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型号 默克Merck
宽度 药用辅料表
深度 德国
高度 规格详见订货信息
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